• Produza sistemas de administração de medicamentos injetáveis de alta qualidade com a Thermo Scientific™ Pharma Mini Implant Line.
• Esta solução automática de ponta a ponta atende aos requisitos cGMP e FDA.
• A dosagem precisa de material pré-misturado entra na extrusora, que move o material através de uma matriz para produzir um filamento.
• Um sistema de controle de filamentos em circuito fechado garante que o fio do implante tenha uma variabilidade mínima do diâmetro.
• O fio é cortado de acordo com o diâmetro e o comprimento necessários.
• Os implantes fora da especificação são automaticamente descartados, assegurando 100% de qualidade.
• Componentes de alta qualidade e automação precisa com controle de qualidade integrado e documentação asseguram a fabricação consistente de implantes. Recipiente do material hermeticamente fechado para máxima segurança do operador e do produto.
• Alimentação gravimétrica de alta precisão (± 0,5%, dependendo do material).
• Processo de extrusão reproduzível e estável até 100 g/h.
• Preciso controle do diâmetro, ajustável na faixa de 0,5 mm e 2,0 mm; precisão do produto final é de ± 0,005% a 0,05% (dependendo dos parâmetros físicos do composto utilizado).
• Corte exato da cadeia de implante em comprimento especificado.
• Seleção automatizada de produtos in-spec e out-of-spec para garantia de qualidade 100%.
• Sistema integrado de controle de software para monitoramento de processos, documentação e exibição de todos os dados relevantes do sistema e do processo.
• Relatório de lote e trilha de auditoria conforme 21 CFR part 11.
• O sistema é composto dos seguintes ítens:

         - Container com válvula de contenção;
         - Alimentador gravimétrico;
         - Pharma mini HME extrusora rosca dupla;
         - Controle do diâmetro do filamento e unidade de corte com unidade de classificação;
         - PLC com integração de todos os instrumentos;
         - Unidade resfriamento.